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医疗器械经销商机遇再度来袭，37000家基层医院蛋糕等你来分！
8月7日，湖北省卫计委发布了《乙类大型医用设备配置公示(2017年第二批)》,同意湖北省24家医疗机构配置33台乙类大型设备。其中有CT21台，MRI8台，DSA3台以及LA1台。公立医院配置 乙类大型医疗设备被严格限制 最近几年国家对...
医学工程 | 2017-08-10 13:51- 微型机器人可在人体血管中游泳：听上去可怕，医疗价值很大
最近，中国哈尔滨工业大学主导研发了一种新型机器人，可以在人的血管中游泳，进行靶向药物治疗。本文编译自New Scientist发表的题为Tiny robots swim the front crawl through your veins的文章。它不是游泳健将迈克尔·菲尔...
医学工程 | 2017-07-26 15:44 医疗废物集中处置率达100%
今年以来，汉中市环保局深入扎实地开展全市危险废物环境执法监管，加大环境违法案件查处力度，严厉打击环境违法行为。 工作中，汉中市环保部门强化检查督导，全面落实涉危废企业精细化、规范化、动态化管理制度。加强危...
医学工程 | 2017-07-20 10:40办医疗器械经营许可证不给好处难过关
【曝光短片】 武汉市治庸问责办公室近期收到多家医疗器械经营企业举报，反映企业在申请办理第三类医疗器械经营许可证时遇到了潜规则。 巡查员调查发现，企业申请办理第三类医疗器械经营许可证时，武汉市食药监局行政审批处会安排...
医学工程 | 2017-07-20 10:30国产不考虑：这个省将采购63种进口医疗设备！
近日，浙江政府采购网发布了《关于第十四届浙江国际医疗技术设备展览会拟采购进口医疗设备的公示》，为了满足在医疗卫生单位在部分进口设备的临床需求，采购一批进口医疗设备。 文件特意强调：专家认为第十四届浙江国际医疗技...
医学工程 | 2017-07-20 09:06福建全省，急需这几类医疗器械
7月19日讯 为加快分级诊疗，又一省开始重点提升基层医疗机构的设备设施配置水平。 2017年7月，福建省卫计委印发了《福建省基层医疗卫生服务能力提升年活动工作方案(2017-2019年)》(以下简称《方案》)。 从2017年起，福建全省范...
医学工程 | 2017-07-19 14:27CFDA开查医械临床试验数据造假
2017年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。本月，CFDA医械临床试验真实性大督查7月10日，国家药监总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并...
医学工程 | 2017-07-14 10:14“太原模式”帮小型医疗机构解决医疗废物“大难题”
医院、诊所、卫生室每天都会产生大量的医疗废物，这些被弃之的医疗废物，如果处置不当，很容易引起疾病传播或相关公共卫生问题，严重威胁广大人民群众身体健康。7月12日召开的全省小型医疗机构医疗废物规范管理现场推进会提出，全省...
医学工程 | 2017-07-14 10:11- 128小类医疗器械，出口金额一览表
7月6日，由中国医药保健品进出口商会主办的2017稳健•第十届中国（国际）医用耗材大会暨中国医疗产业国际合作论坛在北京举行。会上，医保商会发布了《2017中国医疗器械贸易数据年鉴》，根据该年鉴，2016年，共有128个小类医疗器械...
医学工程 | 2017-07-10 19:26 三明市长：全国耗材一律两票制，大型设备和高值耗材国家统一定价！
当前我国医改已挺进深水区和攻坚期，一些地方的医改虽然取得一些成效，积累一些经验做法，但还有很多环节需要从国家层面建立完善相关政策制度，进而推动医改的全面深化和落实。规范药品审批、生产、流通环节监管。药品问题是医药卫生...
医学工程 | 2017-07-10 19:24- 广东55条医改新政，影响械企、医院！
7月7日，广东省人民政府网站公布《广东省人民政府办公厅关于印发广东省深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》（下称《通知》），提出了55项医改重点工作。高值耗材带量采购方案年内出炉《通知》明确，由广东省人社厅负责制...
医学工程 | 2017-07-10 19:19 飞检不合格 上海10家医疗器械生产企业被通报
中国网财经7月10日讯 日前，上海食药监局发布医疗器械生产企业飞行检查情况通告，上海东方顺宇科技有限公司等10家医疗器械生产企业飞检不合格被通告。 通告显示，上海东方顺宇科技有限公司、力康华耀生物科技(上海)有限公司不...
医学工程 | 2017-07-10 18:29关于开展医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的公告（第191号）
为加强总局行政受理服务大厅（以下简称大厅）咨询服务，进一步方便行政相对人，自2017年7月7日起，大厅开展医疗器械注册受理前技术问题现场咨询。具体咨询工作由总局医疗器械技术审评中心综合业务处及六个审评部工作人员承担...
医学工程 | 2017-07-05 10:16上半年，最重要的88个医疗器械产品
6月19日，国家药监总局副局长焦红，总局器械注册司、监管司、标管中心、核查中心、器审中心的负责人及相关人员，与中国生物医学工程学会的专家和研发企业代表，在北京联合召开医疗器械创新与发展研讨会。 顾名思义，这个会议集...
医学工程 | 2017-07-05 10:0114家企业被注销医疗器械经营资质
6月21日，甘肃省食药监局发布公告，核准注销甘肃博晖电子科技有限公司等14家企业《医疗器械经营企业许可证》，自即日起不再具有医疗器械经营资质。14家企业为：甘肃博晖电子科技有限公司、兰州保健眼镜厂第二门市部、金昌洁美医疗...
医学工程 | 2017-06-22 11:25- 家用医疗器械需定期校准
血压计、血糖仪……都是市民经常用到的家用医疗器械，很多慢性病患者家中都常年备着，以便及时掌握自己身体状况。但这些家用医疗器械常常会出现失灵的情况，除了患者操作不当和产品质量问题之外，哪怕质量过关、操作正常的血糖仪...
医学工程 | 2017-06-22 11:19 食药监总局：6家企业6批医疗器械不合格
国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）6月21日发布的国家医疗器械质量公告（2017年第14期）显示，6家企业6批医疗器械产品不合格。 上述公告显示，食药监总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批...
医学工程 | 2017-06-22 10:59- 扫描式葡萄糖监测系统登陆中国，指尖采血或将成历史
扫描式葡萄糖监测系统21日正式在中国上市。有别于传统的血糖监测方式，这一系统无需指尖采血，从而免除了由此带来的痛苦和不便。依托创新科技，使用者只需扫描置于手臂上部背侧的传感器，便可随时随地实时、准确测糖。扫描式葡萄糖监...
医学工程 | 2017-05-22 14:35 6家企业医疗器械不合格
4月19日，国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）发布的国家医疗器械质量公告（2017年第8期）显示，涉6家生产企业的6批医疗器械不合格。 上述公告显示，食药监总局组织对乳房植入物、手术单2个品种54批的产品进行了质...
医学工程 | 2017-04-20 13:29- 医生借3D打印技术助27岁女子毁容换脸
4月12日，腾讯新闻头条再次推荐了一个3D打印辅助医疗的案例，小编觉得，对于一些高难度的手术，三维重建和3D打印技术将应用越来越多，未来案例将数不胜数。今年27岁的女孩也绿子2岁时因高烧发病，继发感染，失去了鼻、唇和中央的脸面...
医学工程 | 2017-04-13 09:04 平谷：医疗废物无小事 监督检查给警告
医疗废物垃圾桶内有使用过的粘有血液的棉签，带有针头的一次性注射器、玻璃安瓿。前者属于感染性医疗废物，后者属于损伤性医疗废物，未分类处理。这是近日平谷区卫生计生监督所监督员在对一家社区卫生服务中心进行监督检查时发现...
医学工程 | 2017-04-11 17:26- 塑料造的皮肤也能拥有人类触觉？
鲍哲南手中拿着一款透明的薄膜材料，乍看就像是购物频道中热销的戳不破的保鲜膜。这是一种诞生于美国斯坦福大学化学工程实验室，导电性、拉伸性俱佳的高分子材料。鲍哲南用专业科学术语将它称为柔性电极。实验室中的鲍哲南在未来，作...
医学工程 | 2017-04-11 16:11 - 新技术或让肠胃病诊治合一
香港中文大学（中大）医学院周毓浩创新医学技术中心3月29日召开发布会，介绍该中心与苏黎世联邦理工学院最新共同研发的医学技术。该技术名为磁力导航内窥镜，主要用于诊断及医治肠胃类疾病，预计3年内投入临床使用。肠胃镜检查是诊断...
医学工程 | 2017-04-11 16:10 近四百名医生倒在医疗反腐风暴中 医用耗材成腐败新高地
日前，江苏省常州市人民检察院发布消息，常州市武进人民医院骨科主任王生解因犯受贿罪被判有期徒刑6年，并处罚金人民币五十万元。 据澎湃新闻（www.thepaper.cn）从检方了解，王生解是去年5月5日被立案侦查并被采取刑事强制措...
医学工程 | 2017-04-10 17:25食药监总局：3批医疗器械产品不符合标准
国家食品药品监督管理总局日前发布医疗器械质量公告称，近期对钙（Ca）测定试剂盒、肌酸激酶（CK）检测试剂2个品种128批医疗器械产品进行抽检发现，3家医疗器械生产企业的2个品种3批产品不符合标准规定。 根据抽检结果，安徽...
医学工程 | 2017-04-10 17:22中关村医学工程健康产业化基地建设座谈会召开
2017年4月7日，中关村医学工程健康产业化基地建设座谈会召开，顺义区委常委、副区长初军威出席。区科委、环保局、工商分局等相关部门有关负责同志参加。 会上，中关村联创医学工程转化中心引进的6家企业分别汇报了企业基本情况...
医学工程 | 2017-04-10 14:15- “仿生眼”视觉技术研发公司BVT获1800万美元投资
本周二，来自澳大利亚的医疗器械公司BionicVisionTechnologies（BVT）宣布获得了1800万美元投资。此轮融资由中国（香港）华融国际控股有限公司（ChinaHuarongInternationalHoldings）和StatePathCapitalLimited联合投资。据悉，此轮融...
医学工程 | 2017-04-07 16:07 - 北京大学口腔医学院唐志辉团队将开展“3D打印牙”临床试验
因牙齿缺失，很多人都有种植牙的需求，但治疗周期至少半年，费用动辄上万元，过程让人望而却步。近日，在北京工业大学举行的3D打印战略研讨会上，北京大学口腔医学院教授唐志辉透露，他领导的团队正开展国家重点研发计划3D打印个性化...
医学工程 | 2017-04-06 11:13 - 肠道微生物测序，你准备好了吗？
成人肠道内生存着约100万亿微生物，加在一起有足球大小，它们与人是共生关系。因此，人不仅是一个人，也是与共生微生物组成的微环境。人与肠道微生物是有关利害关系的双方，一方的健康状态会影响另外一方。许多研究表明，一方面，人生...
医学工程 | 2017-04-01 15:30 - 3D打印肝脏“补丁”可延长移植患者寿命一两年
在短短三年内，等待肝移植的患者可能能够捐赠健康细胞，并将它们通过3D打印机复制成可以延长其寿命的美元大小的组织。位于圣地亚哥的生物打印公司Organovo已经表明，其3D打印的肝组织贴片在植入小鼠时继续发挥作用。那么下一步的研究...
医学工程 | 2017-03-31 13:28
6月刊
3月刊