1. image-1

分类 > 域外传真

  1. CFDA发布医疗器械注册指定检验工作管理规定

      为规范医疗器械注册指定检验工作,依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册指...

    行业动态 | 2015-12-03 15:48

  2. “重庆智造”3D打印义肢全球首发 科技助残成本更低廉

      能拿水杯喝水,握自行车把手,成本不到传统义肢造价的十分之一,是残疾人的新选择。今(2)日上午,由中科院重庆分院成功研发出拥有完全独立知识产权的智能3D打印义肢,在重庆市残联会议室全球首发。现场,工作人员向重庆市残疾人...

    行业动态 | 2015-12-03 12:14

  3. 一种增强型HIV疫苗通过动物实验 疫苗优化改造有了全新思路

    通过生物矿化技术,科学家们研发了一种能逃避体内预存抗体的增强型疫苗,为包括HIV疫苗在内的疫苗优化与改造提供了一种全新思路。基于该项技术研发的HIV疫苗目前已通过动物实验,相关论文11月26日在线发表于材料科学国际权威期刊《先...

    行业动态 | 2015-12-02 20:09

  4. 医疗行业大佬对互联网医疗的思考

    11月29日,一场别开生面的大讨论在第十届健康与发展中山论坛之2015健康医疗信息化专题论坛上精彩上演。国裕网络科技CEO张小洋、好大夫在线创始人王航、原中国医院协会副秘书长、香港艾力彼医院管理研究中心主任庄一强及原华大基因首...

    行业动态 | 2015-12-02 19:08

  5. 动态DR:助力DR市场实现弯道超车
    动态DR:助力DR市场实现弯道超车

      一个民族产业发展壮大的核心关键是什么?是苛求极致、不断创新。  上个世纪九十年代,数字医疗概念被引进中国之初,我国数字医疗影像设备高端医疗市场主要被进口品牌占据,三甲医院等高端医疗市场的进口品牌占有率高达90%。以DR...

    行业动态 | 2015-12-02 19:03

  6. 福建:二类医疗器械注册费大降!
    福建:二类医疗器械注册费大降!

    11月30日,福建物价局真的下发了《福建省Ⅱ类医械注册收费标准》的通知。以下是文件截图:  《药品、医疗器械产品注册收费标准》其中明确规定;二类医疗器械产品首次注册、变更注册与延续注册收费由省级价格、财政部门制定。  ...

    行业动态 | 2015-12-02 19:00

  7. 研发肝癌无创早期诊断新技术

    日前,北京大学与首都医科大学附属北京世纪坛医院合作,研发出一种肝癌无创早期诊断新技术——甲基化CpG短串联扩增与测序。该技术通过对患者血浆游离DNA中异常高甲基化CpG岛进行全面测序分析,来实现对肝癌的早期诊断,是癌症诊断方法...

    行业动态 | 2015-12-01 18:23

  8. 体外诊断试剂注册抽样的三点思考

    对体外诊断试剂产品进行注册抽样并对相关资料进行核查,是产品上市前许可的一道重要关口,对保证注册检验样品的真实性,提升产品检验合格率及控制产品临床试验风险具有重要意义。那么,目前在体外诊断试剂注册抽样工作中,值得关注和...

    行业动态 | 2015-12-01 18:12

  9. 陕西:42种医用耗材未通过审核

    11月30日,陕西省医疗机构药品采购中心发布了《2015年陕西省医用网上耗材网上阳光采购价格确认》的通知。  据悉,此次共有42种耗材未通过审核。根据《陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案》规定:审核未通过耗材直接OUT,不能参加...

    行业动态 | 2015-12-01 17:49

  10. 六大类医疗器械或被国家重点监管

    2015年以来,国家对医疗器械行业的重视程度越来越大。飞检、检查、专项整治已然成为医械圈的代名词。  此外,食品药品监管部门颁布了《医疗器械使用质量监督管理办法》。确立了  医疗器械全程监管模式,对对医疗器械的研制、分...

    行业动态 | 2015-12-01 17:47

  11. 关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明

      2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),并将于2016年2月1日起施行。  一、起草背景  使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。2000年...

    行业动态 | 2015-12-01 17:44

  12. 中国版精准医疗计划将启动

    国家卫计委11月30日消息,目前我国正在制定精准医疗战略规划,或将纳入到十三五重大科技专项中。精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成,将改变现有的诊断、治疗模式,为医学发展带来一场变革。据透露,我国将研发一批国产新型...

    行业动态 | 2015-12-01 17:26

  13. 中国LED医疗市场前景可观 想做好并不易
    中国LED医疗市场前景可观 想做好并不易

      从户外到室内,从特种到通用,LED在照明领域的地盘不断扩大,医疗照明、农业照明(植物照明)、汽车照明等新兴市场受业界关注。其中医疗照明,有着深紫外、光疗设备、手术无影灯三块迷人的新大陆。近几年来,不少LED企业加大马力,...

    行业动态 | 2015-12-01 17:21

  14. 医院大型医疗设备让耗电量居高不下
    医院大型医疗设备让耗电量居高不下

    最近,广东东莞市针对各医院的耗能情况进行调查,结果发现医院大型医疗设备让耗电量居高不下。医院大型医疗设备让耗电量居高不下 由于医院用电特殊性,使得医院建筑是除了商场酒店等公共建筑外耗电量最高的建筑。和其他建...

    行业动态 | 2015-12-01 17:20

  15. 中国制定精准医疗规划 或纳入十三五重大专项

    国家卫计委消息,目前我国正在制定精准医疗战略规划,这一规划或将被纳入到十三五重大科技专项。专家表示,精准医疗将改变现有的诊断、治疗模式,为医学发展带来一场变革。据央视网11月30日消息,精准医疗是应用现代遗传技术、分子影...

    行业动态 | 2015-11-30 18:03

  16. 药店解决非药弱增长的短期与长期“疗法”

      在互联网的巨大冲击下,保健品、医疗器械在实体药店的销售正变得危机四伏,而向电商渠道快速迁徙之势,似乎难以抵挡。那么,传统实体药店在这个趋势下,如何破局?笔者认为,应对的思路可分为短期与长期两种。  天猫医药馆2014...

    行业动态 | 2015-11-30 13:58

  17. 湖北破特大非法售卖拼装医疗器械案

       问题公司下设总务部、进出口部、工程部、财务部、销售部等机构,在全国范围内设代理商,以5万元售卖市价20万元的进口仪器,涉及全国30余个省市,涉案资金近两亿元。  《法制日报》记者近日从湖北省荆门市沙洋县公安局获悉,警...

    行业动态 | 2015-11-30 13:49

  18. 医疗器械行业整顿:生产违规将成为整治重点

      医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为一直是阻碍医疗器械大发展的重大问题。新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度,这些问题或将得以解决。  抽检、强检无...

    行业动态 | 2015-11-30 13:49

  19. CFDA公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
    CFDA公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

    11月25日国家食药监总局发布了《医疗器械不良事件监测的主要目的和意义》的通知,随后发布《公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》意见函,拟加强对医疗器械不良事件的监管。国家食药监总局指出医疗器械不良事件监测旨在通...

    行业动态 | 2015-11-29 17:23

  20. 以改革推动医疗器械行业创新

      近年来,我国医疗器械行业迎来了良好的发展机遇,但同时自身的不足也在巨大的市场需求面前不断凸显。  首先,我国医疗器械企业实力欠缺,尤其是科研人员和资金不足成为影响医疗器械行业发展的主要因素;其次,国内医疗器械技术...

    行业动态 | 2015-11-27 16:19

  21. 肿瘤领域会成为下一个移动医疗的爆发窗口吗?
    肿瘤领域会成为下一个移动医疗的爆发窗口吗?

    近期亿欧网接触了多家从肿瘤这一细分领域切入市场的公司,本文将从肿瘤医疗行业的整个市场说起,总结分析在2014-2015年移动医疗肿瘤细分领域的发展路径和未来的可能性。中国肿瘤医疗行业市场情况肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部...

    行业动态 | 2015-11-27 16:11

  22. 乳腺X射线数字化体层摄影设备获批

    2015年11月20日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了科宁(天津)医疗设备有限公司的乳腺X射线数字化体层摄影设备(型号:KBCT-1000)医疗器械注册。该设备由控制子系统、扫描子系统和操作子系统三部分组成,适用于乳腺疾病的...

    行业动态 | 2015-11-27 14:45

  23. 会赚钱的经销商五大共性

    经销商要想赚钱,首先要有会赚钱的思维。根据多年来对于优秀商人的研究,发现会赚钱的经销商往往具有如下五大特征:  一、细节和战略两手硬  种经销商老板对某些关键环节特别敏感,同时对战略方向的把握非常明确,时而抓大放小...

    行业动态 | 2015-11-27 14:41

  24. 科技部数字医疗设备 20重点产品或将先受益

      自2015年以来,国家已越来越重视医疗器械的发展与创新。为了加强我国医疗器械产业发展,完成中国制造2025年的相关任务。近日,科技部启动了数字诊疗装备研发试点专项申报并成功,自此数字诊疗装备研发重点专项被列为首批启动的6个...

    行业动态 | 2015-11-27 14:38

  25. 中国首例子宫移植手术成功

    因为先天性没有子宫,22岁的女儿婚后无法生育,这让43岁的妈妈痛苦不已。近日,西京医院妇产科等11个学科、38位专家协作,成功将妈妈的子宫移入女儿体内。目前女儿恢复良好,新移植子宫已经成活。这也是国内首例人子宫移植手术成功实...

    行业动态 | 2015-11-26 17:26

  26. 智能养老产业蓝皮书发布 医疗器械等三板块迎来黄金期

      近日,《中国智能养老产业发展报告(2015)》在北京发布。据悉,该报告是第一本全面反映中国智能养老产业发展的蓝皮书,开创了中国智能养老产业研究评估的先河。受此消息影响,昨日,医疗器械、基因测序、互联医疗等板块指数分别...

    行业动态 | 2015-11-26 13:29

  27. 哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市?

      国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿,引起了广泛的关注,这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。2015年6月,该指导原则正式生效。  临床评价还是临床试验  目前,在中国上市医疗器械新...

    行业动态 | 2015-11-26 13:22

  28. 聚焦世界机器人大会,一文读懂医疗机器人行业
    聚焦世界机器人大会,一文读懂医疗机器人行业

    导读2015年世界机器人大会23日在北京举行,这是中国首次举办关于机器人的国际性大会。中国国家主席习近平向会议发来贺信,指出以机器人科技为代表的智能产业蓬勃兴起,成为现代科技创新的一个重要标志。那么医疗与机器人将会如何结合...

    行业动态 | 2015-11-25 21:37

  29. 国联证券:中国医疗器械行业发展研究报告
    国联证券:中国医疗器械行业发展研究报告

    一、行业所处的生命周期和行业规模(一)我国医疗器械制造业发展历程及现状中国医疗器械市场需求近年来持续增长,预计未来仍有较大增长空间。近年来,中国医疗器械产业发展和投资较为活跃,国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生...

    行业动态 | 2015-11-25 16:00

  30. 苏州医工所在超高频血管内超声换能器及其系统研究中获进展
    苏州医工所在超高频血管内超声换能器及其系统研究中获进展

    心血管疾病被称作人类健康的第一杀手,每年全世界大约有2千万人死于急性心血管事件,每10秒中即有1人因此死亡,而且其发病率逐年上升,发病人群呈年轻化趋势。血管内超声成像(intravascularultrasound,IVUS)是利用安装在心导管前端的...

    行业动态 | 2015-11-25 15:57